政府工(gōng)作(zuò)报告首提创新(xīn)药，释放哪些信息
月24日，中(zhōng)國(guó)发展高层论坛“大健康产(chǎn)业”专题研讨会现场，诺华公(gōng)司首席执行官万思瀚正在发言。
中(zhōng)青报·中(zhōng)青网记者 秦珍子 马宇平
7位全球顶尖医(yī)药企业的领导者，每人1分(fēn)钟，发表对“中(zhōng)國(guó)健康产(chǎn)业发展”的建议，其中(zhōng)5个人提到了“创新(xīn)药”。
这个场面出现在几天前中(zhōng)國(guó)发展高层论坛的专题研讨会上。因為(wèi)时间还有(yǒu)富余，研讨会主持人、國(guó)務(wù)院发展研究中(zhōng)心社会和文(wén)化发展研究部部長(cháng)李建伟现场增加讨论环节，邀请诺华公(gōng)司、國(guó)药集团、阿斯利康等7家医(yī)药企业的首席执行官，在1分(fēn)钟内，“谈最重要的建议”。
诺华公(gōng)司首席执行官万思瀚说“要加速创新(xīn)药的研发”，百时美施贵宝首席执行官博科(kē)思呼吁“重新(xīn)定义创新(xīn)药”，國(guó)药集团董事長(cháng)刘敬桢建议“完善激励创新(xīn)药发展的體(tǐ)制机制和政策”，武田制药总裁卫博科(kē)表示“保护知识产(chǎn)权才能(néng)鼓励创新(xīn)”……“创新(xīn)药”成為(wèi)这组发言的“高频词”。
今年两会，李强总理(lǐ)所作(zuò)的政府工(gōng)作(zuò)报告在提到发展新(xīn)质(zhì)生产(chǎn)力时，首次提及加快创新(xīn)药等产(chǎn)业发展，还提到积极打造生物(wù)制造等新(xīn)增長(cháng)引擎、开辟生命科(kē)學(xué)新(xīn)赛道等。医(yī)药行业普遍认為(wèi)，这是國(guó)家层面要推动中(zhōng)國(guó)从医(yī)药生产(chǎn)大國(guó)向医(yī)药强國(guó)转变。
万思瀚在发言中(zhōng)特别提到了这一点，他(tā)认為(wèi)，中(zhōng)國(guó)政府将生物(wù)制药产(chǎn)业列為(wèi)发展新(xīn)质(zhì)生产(chǎn)力的重点领域，凸显了该领域的创新(xīn)在推动经济增長(cháng)和社会进步中(zhōng)的关键作(zuò)用(yòng)。
针对中(zhōng)國(guó)创新(xīn)药研发的增長(cháng)潜力，全國(guó)政协经济委员会副主任、中(zhōng)國(guó)國(guó)际经济交流中(zhōng)心理(lǐ)事長(cháng)毕井泉提到了一组数据：2011年以来，中(zhōng)國(guó)批准上市新(xīn)药有(yǒu)500多(duō)种，占到全球的14%，在研新(xīn)药项目3500多(duō)种，占到全球的33%。跨國(guó)公(gōng)司購(gòu)买中(zhōng)國(guó)企业研发项目在2022年有(yǒu)44起，成交额275亿美元，2023年以来有(yǒu)70多(duō)起，成交额近400多(duō)亿美元。
毕井泉强调，创新(xīn)药包括能(néng)解决未被满足的临床需求，属于全球首创、填补空白的创新(xīn)；临床研究结果证明比现有(yǒu)标准治疗药物(wù)疗效更好、副作(zuò)用(yòng)更小(xiǎo)的创新(xīn)；虽然疗效和安(ān)全性相当，但能(néng)够打破垄断、促进竞争、给患者更多(duō)选择的创新(xīn)等。
中(zhōng)國(guó)对创新(xīn)药的重视，还體(tǐ)现在很(hěn)多(duō)具(jù)體(tǐ)的层面，毕井泉介绍，近年来，创新(xīn)药进入医(yī)保报销目录的速度大大加快，进入医(yī)院的障碍也在逐步排除。今年1月22日，中(zhōng)共中(zhōng)央办(bàn)公(gōng)厅、國(guó)務(wù)院办(bàn)公(gōng)厅印发了《浦东新(xīn)區(qū)综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，对发展创新(xīn)药产(chǎn)业提出一系列先行先试的政策措施。
围绕“完善创新(xīn)药产(chǎn)业发展的生态环境”，毕井泉的建议包括：深化创新(xīn)药临床价值的认识、加强生命科(kē)學(xué)基础研究、改革创新(xīn)药价格形成机制和医(yī)保支付办(bàn)法、研究建立老年人基本医(yī)疗保障制度、深化公(gōng)立医(yī)院补偿机制改革、进一步完善药品审评审批制度、切实落实知识产(chǎn)权保护的各项政策和加强创新(xīn)药的國(guó)际合作(zuò)。
他(tā)记得，美國(guó)礼来公(gōng)司的首席执行官，曾向他(tā)展示1923年北京协和医(yī)院开出的第一张“礼来”胰岛素处方；拜耳公(gōng)司的阿司匹林1936年就开始在中(zhōng)國(guó)本土生产(chǎn)；默沙东公(gōng)司在1989年把乙肝疫苗生产(chǎn)技(jì )术转让给中(zhōng)國(guó)。与此同时，中(zhōng)國(guó)科(kē)學(xué)家发现的青蒿素、三氧化二砷和全反式维甲酸治疗慢粒性白血病等，也為(wèi)世界医(yī)學(xué)和人类福祉作(zuò)出重要贡献。
“生物(wù)医(yī)药是造福全人类的事业。要鼓励科(kē)學(xué)家、医(yī)學(xué)界和生物(wù)医(yī)药企业之间的國(guó)际交流，促进生产(chǎn)要素全球流动。要研究放宽医(yī)疗市场准入，促进生物(wù)医(yī)药國(guó)际合作(zuò)。”毕井泉说。
辉瑞公(gōng)司首席执行官、董事長(cháng)艾伯乐研究过《“健康中(zhōng)國(guó)2030”规划纲要》，在与经济學(xué)家、清华大學(xué)社会科(kē)學(xué)學(xué)院教授李稻葵对谈时，艾伯乐说，辉瑞会继续在“创新(xīn)药”研发方面加强与中(zhōng)國(guó)合作(zuò)，不仅仅是因為(wèi)中(zhōng)國(guó)拥有(yǒu)庞大的市场，同时，中(zhōng)國(guó)在卫生健康领域推出了“强有(yǒu)力的政策”，“未来的可(kě)预测性强”。
“科(kē)學(xué)和创新(xīn)，对我们这样的企业来说，是血液，是源头，是商(shāng)业模式的基础。”艾伯乐表示，辉瑞想和中(zhōng)國(guó)的科(kē)研机构、生物(wù)制药生态系统塑造非常紧密的纽带，还因為(wèi)他(tā)相信，几年之内中(zhōng)國(guó)就会走到生物(wù)科(kē)技(jì )、生物(wù)创新(xīn)方面的前沿。
在艾伯乐看来，需要创新(xīn)药的疾病种类，不只有(yǒu)癌症、艾滋病、精(jīng)神类疾病和不少“以前都没有(yǒu)见过”的疾病。一些疾病的病因都还停留在假设的阶段，需要大家努力找到解决方案，除了生物(wù)科(kē)技(jì )不断发展，人工(gōng)智能(néng)技(jì )术也在改变医(yī)药产(chǎn)业研发、实验、生产(chǎn)的方式。
“以辉瑞的新(xīn)冠肺炎口服类药物(wù)為(wèi)例，以前大概需要4年才能(néng)上市，因為(wèi)使用(yòng)人工(gōng)智能(néng)技(jì )术进行药物(wù)分(fēn)子设计，4个月就完成了测试和验证。”艾伯乐说，“创新(xīn)包含很(hěn)多(duō)的要素，需要齐头并进，才能(néng)够真正带来成功。”他(tā)举例说，基础科(kē)研、产(chǎn)品创意、學(xué)术界和社会的创新(xīn)文(wén)化、政府制定政策、资本市场的投入、保护知识产(chǎn)权都极為(wèi)重要。
毕井泉认為(wèi)，中(zhōng)國(guó)具(jù)备发展创新(xīn)药产(chǎn)业的有(yǒu)利条件，如市场潜力巨大、劳动力资源丰富且素质(zhì)较高、临床研究资源丰富、审评审批制度基本与國(guó)际接轨等。2017年，中(zhōng)國(guó)药监机构已成為(wèi)國(guó)际人用(yòng)药品技(jì )术协调会（ICH）的成员，ICH的技(jì )术指南全部转化為(wèi)國(guó)内的指导原则。
“要进一步解放思想，大力促进医(yī)保、医(yī)疗、医(yī)药协同发展和治理(lǐ)，积极推进规制、规则、标准、管理(lǐ)制度型开放，努力营造市场化、法治化、國(guó)际化营商(shāng)环境。”毕井泉说。
开发优质(zhì)的创新(xīn)药，不只造福患者。
刘敬桢说，新(xīn)冠疫情期间，中(zhōng)國(guó)國(guó)药集团自主研发的一类创新(xīn)药新(xīn)冠灭活疫苗在全球首家获批上市，通过世卫组织认证，在全球120个國(guó)家和國(guó)际组织获批准入，生产(chǎn)供应超过30亿剂——也有(yǒu)力推动了國(guó)药集团自身的高质(zhì)量发展。
在中(zhōng)國(guó)发展高层论坛“大健康产(chǎn)业”专题研讨会的讲台上，刘敬桢看了看身旁6位跨國(guó)医(yī)药公(gōng)司的高管后说，“我们这一排，大家互相携手并进。”
（来源：中(zhōng)國(guó)青年报客户端）
